ਖ਼ਬਰਾਂ

Illumaxbio ਨੂੰ 11 ਨਵੰਬਰ ਨੂੰ ਸਿਚੁਆਨ ਮੈਡੀਕਲ ਉਤਪਾਦ ਪ੍ਰਸ਼ਾਸਨ ਦੇ CMDE (ਸੈਂਟਰ ਫਾਰ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਮੁਲਾਂਕਣ) ਤੋਂ ਇੱਕ ਨੋਟਿਸ ਪ੍ਰਾਪਤ ਹੋਇਆ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਇਹ ਸਹਿਮਤੀ ਦਿੱਤੀ ਗਈ ਕਿ Illumaxbio ਦੇ ਆਟੋਮੈਟਿਕ ਮਲਟੀਪਲੈਕਸ ਇਮਯੂਨੋਸੇ ਸਿਸਟਮ ਦੀ ਵਿਟਰੋ ਡਾਇਗਨੌਸਟਿਕਸ (IVD) ਲਈ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ ਸਮੀਖਿਆ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ ਸਮੀਖਿਆ ਕੀਤੀ ਜਾ ਸਕਦੀ ਹੈ।ਦੱਸਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ ਕਿ Illumaxbio ਸਿਚੁਆਨ ਪ੍ਰਾਂਤ ਦੀ ਪਹਿਲੀ IVD ਕੰਪਨੀ ਹੈ ਜੋ 2021 ਵਿੱਚ ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਨਾਂ ਲਈ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ ਸਮੀਖਿਆ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਵਿੱਚ ਪ੍ਰਵੇਸ਼ ਕਰਦੀ ਹੈ। ਦੁਨੀਆ ਭਰ ਵਿੱਚ ਪਹਿਲੀ ਸਿੰਗਲ ਆਟੋਮੈਟਿਕ ਮਲਟੀਪਲੈਕਸ ਇਮਯੂਨੋਸੇਅ ਸਿਸਟਮ ਜੋ Illumaxbio ਦੁਆਰਾ ਲਾਂਚ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ, ਕਲੀਨਿਕਲ ਲੋੜਾਂ ਲਈ ਸੂਝਵਾਨ ਡਿਜ਼ਾਈਨ ਦੇ ਨਾਲ, ਤਕਨਾਲੋਜੀ ਨੂੰ ਤੋੜਦੇ ਹੋਏ। ਬਹੁਤ ਸਾਰੇ ਮੁੱਖ ਹਿੱਸਿਆਂ ਦੀ ਨਾਕਾਬੰਦੀ, ਅਤੇ ਪੂਰੀ ਲੜੀ ਸੁਤੰਤਰ ਅਤੇ ਨਿਯੰਤਰਣਯੋਗ ਹੈ.

2021 ਵਿੱਚ ਸਿਰਫ਼ 5.2% ਦੀ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਦਰ ਦੇ ਨਾਲ, ਰਾਸ਼ਟਰੀ ਨਵੀਨਤਾਕਾਰੀ ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਨਾਂ ਦੀ ਸੂਚੀ ਵਿੱਚ ਸ਼ਾਮਲ ਕਰਨਾ ਬਹੁਤ ਜ਼ਿਆਦਾ ਮੰਗ ਹੈ। ਲੋੜਾਂ ਹੇਠ ਲਿਖੇ ਅਨੁਸਾਰ ਹਨ:
ਪੇਟੈਂਟ - ਬਿਨੈਕਾਰ ਕੋਲ ਕਾਨੂੰਨ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ ਚੀਨ ਵਿੱਚ ਉਤਪਾਦ ਦੀ ਮੂਲ ਤਕਨਾਲੋਜੀ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਨ ਦਾ ਪੇਟੈਂਟ ਦਾ ਅਧਿਕਾਰ ਜਾਂ ਅਧਿਕਾਰ ਹੈ
· ਨਵੀਨਤਾ - ਉਤਪਾਦ ਦਾ ਮੁੱਖ ਕਾਰਜਸ਼ੀਲ ਸਿਧਾਂਤ ਬਿਨੈਕਾਰ ਦੁਆਰਾ ਘਰੇਲੂ ਤੌਰ 'ਤੇ ਪਹਿਲਕਦਮੀ ਹੈ, ਅਤੇ ਤਕਨਾਲੋਜੀ ਅੰਤਰਰਾਸ਼ਟਰੀ ਪ੍ਰਮੁੱਖ ਪੱਧਰ ਨਾਲ ਸਬੰਧਤ ਹੈ, ਜਿਸਦਾ ਸਪੱਸ਼ਟ ਕਲੀਨਿਕਲ ਮੁੱਲ ਹੈ।
· ਉਤਪਾਦ - ਉਤਪਾਦ ਨੂੰ ਮੂਲ ਰੂਪ ਵਿੱਚ ਅੰਤਿਮ ਰੂਪ ਦਿੱਤਾ ਗਿਆ ਹੈ।ਖੋਜ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਸੱਚਮੁੱਚ ਨਿਯੰਤਰਿਤ ਹੈ, ਅਤੇ ਖੋਜ ਡੇਟਾ ਪੂਰੀ ਤਰ੍ਹਾਂ ਖੋਜਣਯੋਗ ਹੈ।

ਵਿਸ਼ੇਸ਼ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਣਾਂ ਲਈ ਤੇਜ਼ ਟ੍ਰੈਕ ਹੈ;ਨੈਸ਼ਨਲ ਮੈਡੀਕਲ ਉਤਪਾਦ ਪ੍ਰਸ਼ਾਸਨ ਇਸ ਆਧਾਰ 'ਤੇ ਸਮੀਖਿਆ ਅਤੇ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਨੂੰ ਤਰਜੀਹ ਦੇਵੇਗਾ ਕਿ ਮਿਆਰਾਂ ਨੂੰ ਘੱਟ ਨਹੀਂ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ ਅਤੇ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆਵਾਂ ਨੂੰ ਘੱਟ ਨਹੀਂ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ।ਨੈਸ਼ਨਲ ਮੈਡੀਕਲ ਪ੍ਰੋਡਕਟਸ ਐਡਮਿਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ (NMPA) ਦੇ ਅੰਕੜਿਆਂ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ, ਵਿਸ਼ੇਸ਼ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਵਿੱਚ ਦਾਖਲ ਹੋਣ ਵਾਲੇ ਉਤਪਾਦ ਨੂੰ ਹੋਰ ਸਮਾਨ ਉਤਪਾਦਾਂ ਨਾਲੋਂ 83 ਦਿਨ ਪਹਿਲਾਂ NMPA ਦਾ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਸਰਟੀਫਿਕੇਟ ਪ੍ਰਾਪਤ ਹੁੰਦਾ ਹੈ, ਜੋ ਪ੍ਰਮਾਣੀਕਰਣ ਚੱਕਰ ਨੂੰ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਤੌਰ 'ਤੇ ਛੋਟਾ ਕਰਦਾ ਹੈ ਅਤੇ ਮੁਕਾਬਲੇਬਾਜ਼ੀ ਨੂੰ ਵਧਾਉਂਦਾ ਹੈ।ਜਿੰਨੀ ਜਲਦੀ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਸਰਟੀਫਿਕੇਟ ਪ੍ਰਾਪਤ ਹੁੰਦਾ ਹੈ, ਮਾਰਕੀਟ ਸ਼ੇਅਰ ਹਾਸਲ ਕਰਨ ਦਾ ਬਿਹਤਰ ਮੌਕਾ ਹੁੰਦਾ ਹੈ।